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    【CTR20212482】TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20212482

    试验状态

    已完成

    药物名称

    TQB-3617胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    TQB-3617胶囊

    首次公示信息日的期

    2021-10-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期恶性肿瘤

    试验通俗题目

    TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的I期临床试验

    试验专业题目

    评估TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的耐受性和药代动力学I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    "主要目的：评估TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评估TQB3617 胶囊在晚期恶性肿瘤受试者体内的药代动力学（PK）特征； 评估TQB3617 胶囊治疗晚期恶性肿瘤的初步有效性。"

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 118 ；

    实际入组人数

    国内: 66  ；

    第一例入组时间

    2022-01-05

    试验终止时间

    2024-07-11

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

    排除标准

    1.既往合并曾接受过异体干细胞移植，或首次用药前3个月内接受过自体干细胞移植者；

    2.脾脏切除患者或入组前3个月内进行过脾脏放射治疗者（包括内放射和外放射）；

    3.既往接受过BET抑制剂治疗者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江省肿瘤医院;中山大学肿瘤防治中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310022;510060

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验1条
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