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    【ChiCTR2000034429】甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034429

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2020-07-05

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    无痛人流术

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的临床观察

    试验专业题目

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑应用于无痛人流的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛人流术中应用的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2021-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    我院择期行无痛人流手术的非住院18-35岁女性患者100例： 1.孕6-8周、无经阴道分娩史； 2.自愿进行无痛人流的患者； 3.ASA分级为I－II级； 4.BMI18-30kg/m2。；

    排除标准

    1.困难气道如Mallampati评分为3或4级； 2.哺乳期妇女； 3.有明显的心、肺、肝、肾和代谢疾病； 4.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈者； 5.怀疑有滥用麻醉性镇痛药者； 6.有神经肌肉系统疾病或精神疾病者； 7.已知对乳剂、阿片类药物过敏的患者； 8.三个月内或目前正参与其他研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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