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    【ChiCTR2000034711】注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛ERCP中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000034711

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2020-07-16

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    无痛ERCP

    试验通俗题目

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛ERCP中的应用研究

    试验专业题目

    注射用甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛ERCP中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1 研究甲苯磺酸瑞马唑仑在无痛ERCP中的安全性和有效性； 2 观察甲苯磺酸瑞马唑仑的不良反应和并发症； 3 研究甲苯磺酸瑞马唑仑相对于传统药物丙泊酚应用于无痛ERCP的优点及不足。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-07-01

    试验终止时间

    2021-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. ASA分级Ⅰ~Ⅱ级； 2. 年龄25-65岁； 3. BMI18-30kg/m2； 4. 愿意接受本麻醉方案并签署知情同意书。；

    排除标准

    1. 正在参加或计划参加任何干预性临床试验的患者； 2. 精神病患者及其他无完全民事行为能力； 3. 近期服用镇痛和镇静药、或接受其他药物治疗者，或有酒精或药物依赖的； 4. 怀孕或哺乳期妇女； 5. 对试验药物有过敏史或严重过敏体质； 6. 其它被认为可能造成不良后果的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新乡市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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