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    【ChiCTR1900025026】药物代谢、转运基因多态性对多西他赛群体药动学与不良反应影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025026

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    实体瘤

    试验通俗题目

    药物代谢、转运基因多态性对多西他赛群体药动学与不良反应影响的研究

    试验专业题目

    药物代谢、转运基因多态性对多西他赛群体药动学与不良反应影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.多西他赛群体药动学模型建立； 2.多西他赛重要代谢酶、转运酶编码基因的多态性分布； 3.基因多态性对多西他赛群体药动学的影响； 4.多西他赛诱发骨髓抑制的影响因素。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    重庆市渝中区科学技术局

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-01

    试验终止时间

    2021-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄≥18岁。 2. 肝肾功能及造血功能正常。 3. 具有细胞学或组织学证实的适合多西他赛化疗的实体瘤患者。；

    排除标准

    1. 既往有肝病史的患者。 2. 随访失访的患者。 3. 研究者认为不适合参与该次研究的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆医科大学附属第三医院（捷尔医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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