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      【ChiCTR2000029600】法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000029600

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      法匹拉韦

      药物类型

      化药

      规范名称

      法匹拉韦

      首次公示信息日的期

      2020-02-06

      临床申请受理号

      /

      靶点
      适应症

      新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

      试验通俗题目

      法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究

      试验专业题目

      法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      观察法匹拉韦治疗新型冠状肺炎的安全性和疗效.

      试验分类
      试验类型

      非随机对照试验

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      不适用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2020-01-30

      试验终止时间

      2020-04-29

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      (1)年龄≥16岁且≤75岁,性别不限; (2)呼吸道标本或血液标本检测新型冠状病毒核酸呈阳性; (3)发病7天以内:发病的定义为出现体温升高超过38℃(腋温)或至少一项新型冠状病毒肺炎相关全身或呼吸道症状; (4)愿意在研究期间和治疗结束后7天内采取避孕措施; (5)吞服口服药无困难; (6)签署知情同意书。;

      排除标准

      (1)任何不能让方案安全进行的情况; (2)患者拒绝接受有创气管支持治疗(如需要); (3)妊娠或哺乳期女性:育龄女性妊娠试验阳性,哺乳期,流产或产后2周内。绝经后及子宫切除的女性无需进行妊娠试验; (4)患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者; (5)既往对法匹拉韦或者洛匹那韦利托那韦存在过敏反应史; (6)目前或过去28天内参加过另一项抗新型冠状病毒治疗的试验; (7)经研究者判定,受试者入组后无法已从研究干预、随访和自我评价。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      深圳市第三人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

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