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【ChiCTR2500096732】多模态压力性尿失禁疗效预测：前瞻队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096732

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

多模态压力性尿失禁疗效预测：前瞻队列研究

试验专业题目

多模态信号驱动的压力性尿失禁疗效预测关键技术：前瞻性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

压力性尿失禁监管下的盆底肌肉锻炼是一线标准治疗方案，但高达50%的尿失禁患者经标准治疗后的疗效不佳，本研究希望通过构建多种模态下的疗效预测模型提前判定尿失禁患者盆底肌肉锻炼的疗效，从而进行针对性治疗方案的选择。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40;18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-05

试验终止时间

2028-12-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.目前存在压力性尿失禁或以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁症状为主诉； 2.成年女性；；

排除标准

1.仅存在急迫性尿失禁； 2.超过II度以上盆腔脏器脱垂（处女膜外膨出＞1cm）； 3.计划妊娠、正在妊娠及产后6周内女性； 4.因输出道梗阻导致溢出性尿失禁患者； 5.因异位尿道（如尿瘘）导致尿失禁的患者； 6.会阴III度以上撕裂； 7.会阴区、泌尿系统、阴道、肛肠有破损或炎症患者； 8.盆底手术史； 9.盆腔恶性肿瘤； 10.既往5年内进行过正规培训下的盆底肌肉锻炼； 11.心脏起搏器携带者或存在其他重大疾病不适合进行临床试验，包括：凝血功能障碍者，严重心肝肾功能衰竭者；上尿路严重梗阻患者，盆底周围神经传导受阻者； 12.其他影响参加试验的因素：出差频繁；精神疾病；拒绝阴道内放置压力测量仪等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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