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【ChiCTR-IPR-17012194】rhGH和DHEA辅助治疗对接受IVF-ET的卵巢反应不良及高龄患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012194

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

rhGH和DHEA辅助治疗对接受IVF-ET的卵巢反应不良及高龄患者的疗效观察

试验专业题目

rhGH和DHEA辅助治疗对接受IVF-ET的卵巢反应不良及高龄患者的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

比较观察rhGH和DHEA辅助治疗对接受IVF-ET后预后不良患者及高龄患者的疗效与安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>38岁，或满足卵巢功能减退诊断标准之一:（i）高龄（≥40岁）或存在卵巢低反应的其他危险因素。（ii）前次体外受精（IVF）周期POR（常规刺激方案获卵数≤3个）。（iii）卵巢储备功能试验异常［AFC＜5～7个或抗苗勒管激素(AMH)＜0.5～1.1 μg/L］。；

排除标准

（1）严重急慢性肝肾疾病者；（2）严重感染性疾病者；（3）内分泌代谢性疾病者，如：糖尿病、甲状腺疾病等；（4）正在参与其他药物临床研究者；（5）研究者认为其他不适合入组者等；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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