• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100049088】泛昔洛韦抗Epstein-Barr病毒治疗对合并重症肌无力的胸腺瘤患者手术治疗效果影响评估

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100049088

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    泛昔洛韦片

    药物类型

    化药

    规范名称

    泛昔洛韦片

    首次公示信息日的期

    2021-07-20

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胸腺瘤

    试验通俗题目

    泛昔洛韦抗Epstein-Barr病毒治疗对合并重症肌无力的胸腺瘤患者手术治疗效果影响评估

    试验专业题目

    泛昔洛韦抗Epstein-Barr病毒治疗对合并重症肌无力的胸腺瘤患者手术治疗效果影响评估

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.明确EBV感染对胸腺疾病的影响； 2.确认围手术期合用抗病毒治疗对胸腺瘤相关性疾病（如MG）治疗的有效性，进一步降低围手术期并发症的发生； 3.确认围手术期抗病毒治疗能够降低对免疫抑制剂、丙种球蛋白、血浆置换的依赖。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    采用区组随机，借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定中子数，产生随机安排。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    72

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-07-01

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.于研究中心就诊，经神经内科医师评定，符合 2015 版中国重症肌无力诊疗指南诊断标准，确诊重症肌无力（MG）的患者； 2.在具有 MG 典型临床特征的基础上，具备药理学特征和(或)神经电生理学特征，排除其他诊断，临床上则可诊断为MG； 3.胸腺影像（CT 和 MR）考虑胸腺胸腺肿瘤； 4.于 2021 年 7月至 2022 年7月于研究中心胸外科接受基本治疗同时（胆碱酯酶抑制剂、肾上腺皮质激素等）随机分组抗病毒/安慰剂治疗； 5.受试者自愿加入本研究，同意采集相关信息包括血液学检测信息，签署知情同意书 （未满 18 周岁的患者由其法定代理人签署）。；

    排除标准

    1.伴有严重基础疾病，如肝肾功能衰竭、心力衰竭等； 2.合并其他系统性肿瘤的患者； 3.患精神疾病影响预后评估； 4.根据研究者的判断，有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者； 5.研究者评定预计依从性较差者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津医科大学总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    泛昔洛韦片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评49条
    • 中国临床试验7条
    全球上市
    • 中国药品批文20条
    市场信息
    • 药品招投标1941条
    • 政策法规数据库1条
    • 药品广告3条
    一致性评价
    • 一致性评价2条
    • 仿制药参比制剂目录10条
    • 参比制剂备案1条
    • 中国上市药物目录2条
    生产检验
    • 药品标准1条
    • 境内外生产药品备案信息35条
    合理用药
    • 药品说明书37条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码41条
    • 药品商品名查询7条
    点击展开

    天津医科大学总医院的其他临床试验

    更多

    天津医科大学总医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯