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    【ChiCTR2200065639】重复经颅磁刺激（rTMS）干预对伴随上肢功能低下的脑卒中患者静息态脑电功率谱和功能性连接的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065639

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    重复经颅磁刺激（rTMS）干预对伴随上肢功能低下的脑卒中患者静息态脑电功率谱和功能性连接的影响

    试验专业题目

    重复经颅磁刺激（rTMS）干预对伴随上肢功能低下的脑卒中患者静息态脑电功率谱和功能性连接的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨重复经颅磁刺激（rTMS）干预对伴随上肢功能低下的脑卒中患者静息态脑电功率谱和功能性连接的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    所有受试者按1:1的比例被分配到10hz rTMS组和1hz rTMS组，使用皮质、皮质下和皮质-皮质下块的随机分配工具。序号将密封在不透明编号的信封中，受试者按编号抽信封，抽出的信封将标记受试者基本信息，并严格保存以备检查，防止混淆。分配信息将对受试者、评估人员和调查人员不透明。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    健康科学博士课程

    试验范围

    /

    目标入组人数

    103

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2023-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①首发诊断为单侧缺血性脑卒中;②脑卒中病情稳定，无继续恶化 ③影像学确定梗死灶位置，分为皮层、皮层下、皮层-皮层下;④年龄≥18岁，右利手⑤上肢功能经偏瘫上肢功能测验(FTHUE-HK)评定为2 - 4级。⑥经历过脑卒中后康复⑦能够正常沟通，理解简单的口头指导⑧能够理解并自愿签署书面同意书参与研究。；

    排除标准

    ①出血性中风②除中风外有神经系统疾病诊断③严重失语或存在影响理解指示的认知障碍，简易精神状态检查(MMSE)≤2173 74。⑤由其他疾病而非中风引起的上肢损伤导致的功能受损。⑧禁忌症rTMS；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    香港理工大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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