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    【ChiCTR2100052573】棱镜适应对亚急性脑卒中患者左、右单侧忽略的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052573

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    棱镜适应对亚急性脑卒中患者左、右单侧忽略的影响

    试验专业题目

    棱镜适应对亚急性脑卒中患者左、右单侧忽略的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过随机对照研究，探讨棱镜适应对亚急性脑卒中后左侧单侧忽略和右侧单侧忽略患者的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究员采用分层、模块块随机化过程分别在两个试验利用SAS(随机分配)软件生成随机序列。

    盲法

    这是一项双盲临床实验，进行评估的研究者不知道给定的患者是否经历过PA。患者在暴露阶段会带上棱镜眼镜或普通平光眼镜，但偏侧忽略患者的疾病特征决定了他们在带上棱镜眼镜后不会意识到偏差也不会产生植物反应。因此，他们会在不知情的情况下被分配到实验组或假组。这也意味着进行评估的研究人员不会从患者那里获得可能影响双盲试验的信息。

    试验项目经费来源

    研究员自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-03-30

    试验终止时间

    2022-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.通过神经系统检查和CT或MRI扫描，诊断为首次中风伴单侧（左或右）脑病变； 2.卒中亚急性期:卒中发病后持续时间1 ~ 12周； 3.表现有单侧忽略（SCT低于51分； 4.视力完好或矫正后正常； 5.患者年龄在18 ~ 85岁之间。；

    排除标准

    1.无法完成坐位的桌面活动； 2.语言不通； 3.严重的听力损失； 4.癫痫发作； 5.意识不清或颅内高压； 6.需要重症监护的严重心脏病； 7.严重的综合失语症难以遵循治疗师的指导； 8.未达到至少3°的后效； 9.精神障碍或药物滥用； 10.怀孕。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    香港理工大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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