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    【ChiCTR-IPR-15006578】小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）的随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-15006578

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    小儿咳喘颗粒

    药物类型

    中药

    规范名称

    小儿咳喘颗粒

    首次公示信息日的期

    2015-06-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    咳嗽变异性哮喘

    试验通俗题目

    小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）的随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心临床研究

    试验专业题目

    小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）的随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探索高、低剂量小儿咳喘颗粒对儿童咳嗽变异性哮喘的病情改善作用；2.探索小儿咳喘颗粒对儿童咳嗽变异性哮喘风邪扰肺证的改善作用；3.观察小儿咳喘颗粒的安全性及不良反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京四环科宝制药有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2015-06-22

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合儿童咳嗽变异性哮喘的西医诊断标准；2.符合风邪扰肺证的中医证候诊断标准；3.年龄4～7岁（＜8岁），性别不限；4.自愿参加本临床试验并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.胃食管反流性咳嗽、心因性咳嗽、药物诱发性咳嗽、耳源性咳嗽、先天性呼吸道疾病、异物吸入、特定病原体引起的呼吸道感染、迁延性细菌性支气管炎等所致慢性咳嗽，以及单纯上气道咳嗽综合征患者；2.入选前2周内曾使用哮喘控制治疗如ICS、白三烯调节剂、长效β2受体激动剂、缓释茶碱等，以及全身糖皮质激素；入选前1周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、全身速效β2受体激动剂、茶碱者；3.对试验用药物及其组成成分过敏者；4.合并心、肝、肾、血液等系统严重疾病者；5.研究者认为不宜参加本临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验3条
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