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【CTR20222502】GR1801注射液在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的III期临床试验

基本信息
登记号

CTR20222502

试验状态

已完成

药物名称

GR-1801注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

斯乐韦米单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

疑似狂犬病毒暴露后的被动免疫

试验通俗题目

GR1801注射液在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的III期临床试验

试验专业题目

GR1801注射液联合人用狂犬病疫苗在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的有效性和安全性的III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201203

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价GR1801注射液联合人用狂犬病疫苗在疑似狂犬病病毒III级暴露者中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1200 ；

实际入组人数

国内: 1200  ；

第一例入组时间

2022-10-24

试验终止时间

2024-12-04

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄在18周岁及以上的中国男性或女性（能提供法定身份证明，并在当地合法长期居住）；

排除标准

1.伤口已进行缝合的疑似狂犬病病毒III级暴露者；

2.疑似狂犬病病毒III级暴露≥72小时；

3.既往有狂犬病疫苗接种史或狂犬病被动免疫制剂注射史（问询）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

云南省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650022

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验5条
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