yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

  • 刚刚！5款创新医械审评报告公开（附全文）
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-05-30
    创新医械
  • CDE发布《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》
    研发注册政策
    为指导血液制品上市许可持有人科学规范开展血液制品上市后场地变更药学研究，引导和促进血液制品持有人利用场地变更进行生产工艺升级优化和硬件系统改造，加强对已上市血液制品药学变更的管理，药审中心组织制定了《已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：已上市血液制品生产场地变更研究技术指导原则（试行）。
    药品圈
    2025-05-30
    血液制品
  • 刚刚！CDE指导原则两连发！NMPA单日批准11款创新药！创新药大爆发！
    研发注册政策
    文 l 云享小助手 5月29日NMPA官宣批准11个创新药上市，多数为抗肿瘤药。 （1）附条件批准江苏恒瑞医药股份有限公司1类创新药苹果酸法米替尼胶囊（商品名：艾比特）；。 （8） 通过优先审评审批程序附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗（商品名：百赫安）；。
    生物药知识云享
    2025-05-30
    果酸 肿瘤 创新药
  • FDA类器官新政正重塑科研、临床与产业，5月全球市场按下“加速键”
    研发注册政策
    2025年4月10日， FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求 ， 将类器官等替代技术推向时代风口 。 澳洲启动患者来源类器官临床试验，辅助个性化肠癌诊疗。 肠癌 ，也称为结直肠癌，是澳大利亚第二大致命癌症，每年导致超过5000人死亡。
    药时空
    2025-05-30
    FDA类器官
  • 一品红创新原料药基地获批《药品生产许可证》
    研发注册政策
    近日，一品红子公司广东瑞石制药科技有限公司（以下简称“瑞石制药”）顺利通过广东省药品监督管理局的全面审核，取得了痛风创新药AR882原料药氘泊替诺雷的《药品生产许可证》。 一品红在研痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性尿酸转运蛋白1（URAT1）抑制剂，通过抑制URAT1促进尿酸排泄，实现全天候阻断尿酸重吸收，同时避免肾毒性。 AR882已获得美国食品药品监督管理局授予的快速通道资格（FTD），用于痛风石研究，未来有望填补痛风石治疗领域口服药物的全球空白。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-05-30
    URAT1 痛风
  • 冷链！疫苗的“生命线”！全程追溯看得见！
    研发注册政策
    那么，温度究竟如何影响疫苗的安全性和有效性？ 如何确保疫苗全程冷链安全呢。 大多数疫苗需要在2 ～8℃的环境中保存，如我们熟悉的卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗等。
    中国生物
    2025-05-27
    乙肝 疫苗
  • 国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引
    研发注册政策
    国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度细胞与基因治疗领域项目申报指引。 “细胞与基因治疗”是国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项（简称“专项”）重点布局领域，采取开放式发现和链条式布局全产业链关键核心技术，开创新技术路线，开辟新赛道，实现带动引领。 面向基础性、战略性重大场景，聚焦“细胞与基因治疗”领域关键核心技术环节，形成一批颠覆性技术，加快转化应用，打造新技术谱系和产业链条，开辟精准医疗和再生医学新赛道。
    北京市高新技术企业服务平台
    2025-05-27
    细胞与基因治疗
  • 国家药监局器审中心征求《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心起草了《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》，并公开征求意见。 如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于 2025 年 6 月 10 日前按要求反馈。 邮件主题及文件名称请以“《医疗器械临床试验适应性设计技术指导原则（试行）（征求意见稿）》意见反馈 + 反馈单位名称”格式命名。
    中国医药生物技术协会
    2025-05-27
    医疗器械
  • 喜报！四川省药检院牵头起草的YY/T 1954-2025《重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析》标准正式发布
    研发注册政策
    四川省药检院在医疗器械行业标准建设领域持续发力，牵头起草的医疗器械行业标准YY/T 1954-2025《重组胶原蛋白肽图指纹图谱分析》已正式发布，将于2026年3月1日正式实施。 四川省药检院专家在中检院宣贯会上对标准进行了详细解读。 下一步，四川省药检院将继续聚焦植入医美领域，充分发挥在植入医美检验检测领域的技术优势，进一步探索创新检验检测技术和方法，为医美行业技术进步贡献更多创新成果。
    四川药检
    2025-05-27
    胶原蛋白肽
  • 中国创新药出海排行榜（征求意见稿）
    研发注册政策
    超越·盈领｜2025诺和诺德首届肥胖症论坛璀璨落幕，擘画肥胖管理新篇章。 正文共： 535 字 3 图。 从2025年5月25日的 药时代创新药出海排行榜（征求意见稿） 可以看出，中国药企与国际制药巨头之间的合作日益频繁，首付款和总交易金额屡创新高。
    药时代
    2025-05-25
    肥胖 创新药