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艾瑞昔布
化药
艾瑞昔布
2021-09-29
/
慢性疼痛
艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究
艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学研究
研究艾瑞昔布在老年健康受试者中的药代动力学、安全性和耐受性。
非随机对照试验
Ⅰ期
不涉及随机
N/A
江苏恒瑞医药股份有限公司
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10
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2021-09-30
2021-10-31
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1.老年组入选标准：年龄为65～85岁，男性或女性,体重指数BMI(体重(Kg)/身高（m）的平方）为19～24；全面健康体检合格，血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常，乙肝表面抗原阴性；了解试验内容后自愿受试，并签署知情同意书； 2.对照组入选标准：年龄为18～44岁，男性或女性,体重指数BMI(体重(Kg)/身高（m）的平方）为19～24；全面健康体检合格，血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常，乙肝表面抗原阴性；了解试验内容后自愿受试，并签署知情同意书。；
登录查看有药物和食物过敏史，过敏性疾患或属过敏体质者；试验前2月内曾参加过其他药物试验；试验前3个月内参加过献血者；2周内曾用过任何药物（包括中药）者；经常用药、嗜酒或吸烟者；依从性差者。；
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药品研发- 全球药物研发2条
- 中国药品审评15条
- 全球临床试验4条
- 中国临床试验32条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标295条
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一致性评价- 仿制药参比制剂目录2条
- 中国上市药物目录1条
生产检验- 境内外生产药品备案信息8条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录9条
- 医保药品分类和代码3条
- 药品商品名查询1条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息6条
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