yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【CTR20181610】HOT-1010与安维汀药代动力学比对临床研究

基本信息
登记号

CTR20181610

试验状态

已完成

药物名称

贝伐珠单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝伐珠单抗注射液

首次公示信息日的期

2019-04-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

转移性结直肠癌;晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌

试验通俗题目

HOT-1010与安维汀药代动力学比对临床研究

试验专业题目

比较HOT-1010与贝伐珠单抗在健康男性受试者中药代动力学特性、安全性、耐受性和免疫原性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201210

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的:评价HOT-1010(重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体注射液)与贝伐珠单抗在健康男性受试者单次静脉给药的药代动力学(PK)相似性。 次要研究目的:评价HOT-1010与贝伐珠单抗在健康男性受试者单次静脉给药的药代动力学特征、安全性、耐受性及免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 84 ;

实际入组人数

国内: 84  ;

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-12-17

是否属于一致性

入选标准

1.受试者自愿参加临床试验,并签署知情同意书者;

排除标准

1.既往有临床表现异常、需排除的疾病,包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病及恶性肿瘤病史者;

2.签署知情同意书前4周内已知有细菌、病毒、真菌、寄生虫感染或其他感染或需要抗感染治疗或住院的任何感染性疾病;

3.签署知情同意书前2周内发生急性疾病者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

214000

联系人通讯地址
贝伐珠单抗注射液的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发82
  • 中国药品审评257
  • 全球临床试验1635
  • 中国临床试验255
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品2
  • 中国药品批文14
  • 美国NDC目录12
  • 欧盟集中审批药品15
  • 日本药品1
  • 英国药品10
  • 德国药品11
  • 法国药品9
  • 中国香港药品6
  • 中国台湾药品17
市场信息
  • 药品招投标1416
  • 政策法规数据库3
  • 跨国药企销售数据2
  • 企业公告41
  • 药品广告10
一致性评价
  • 美国紫皮书12
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息131
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码2
  • 医保目录9
  • 医保药品分类和代码15
  • 辅助用药重点监控目录7
  • 药品商品名查询19
点击展开

无锡市人民医院的其他临床试验

更多

上海华奥泰生物药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

贝伐珠单抗注射液相关临床试验

更多