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【ChiCTR2500104778】基于ePROs与AI的肝癌术后症状管理研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104778

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

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靶点

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适应症

疾病：肝细胞癌 症状：肝细胞癌患者行肝切除术后可能出现的不良症状（包括腹痛、腹泻、疲乏等）

试验通俗题目

基于ePROs与AI的肝癌术后症状管理研究

试验专业题目

基于 ePROs 与 AI 的肝细胞癌术后症状管理研究：一项多中心 RCT

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在设计一项多中心随机对照试验，为评估基于人工智能的电子化患者报告结局（ePROs）系统在管理肝细胞癌（HCC）肝切除术后患者不良症状方面的有效性和可行性提供高质量循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

应答反馈的医生非盲法，但患者、负责患者入组的医护人员及数据分析人员保持盲法，以降低评估偏倚。采用浙江太美医疗科技股份有限公司提供的IIT-EDC科研数据采集系统内的中央随机模块进行随机化，研究现场人员无法预测分组。。

盲法

双盲

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程—基于卫生健康体系学的健康中国建设战略研究

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18-75岁； 2.临床诊断为原发性肝细胞癌； 3.计划进行首次根治性肝切除术； 4.能够理解研究内容并通过手机或平板填写电子量表； 5.签署患者知情同意书自愿参与；；

排除标准

1.合并其他肿瘤； 2.曾接受过肝脏手术者（肝切除术或肝移植术）予以排除；但不排除术前接受过新辅助治疗（经肝动脉化疗栓塞术 TACE 或射频消融术 RFA）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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