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    【CTR20243240】培集成干扰素α2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤的Ⅱa期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20243240

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    培集成干扰素α-2注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    培集成干扰素α-2注射液

    首次公示信息日的期

    2024-08-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    治疗肝上皮样血管内皮瘤

    试验通俗题目

    培集成干扰素α2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤的Ⅱa期临床研究

    试验专业题目

    培集成干扰素α2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤的多中心、单臂、随机、开放的Ⅱa期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的 初步探索培集成干扰素α-2注射液在肝上皮样血管内皮瘤患者的疗效。 探索培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤患者的II期推荐剂量（RP2D）。 次要目的 探索培集成干扰素α-2注射液在肝上皮样血管内皮瘤患者的药代动力学（PK）和药效学特征。 观察培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤患者的安全耐受性。 观察培集成干扰素α-2注射液治疗肝上皮样血管内皮瘤患者的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~65岁（含边界值），男女不限；

    排除标准

    1.已知对干扰素类药物或本品的任何组分过敏者；

    2.接受过肝脏移植的患者；

    3.合并其他恶性肿瘤者（在研究治疗前3年内已根治且无复发迹象的恶性肿瘤除外）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址
    培集成干扰素α-2注射液的相关内容
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    • 中国临床试验3条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
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    • 境内外生产药品备案信息1条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保药品分类和代码1条
    • 药品商品名查询1条
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