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    【ChiCTR1900027207】吴家爱医师：伦理审批文件不能显示，请重新上传并请填写伦理委员会相关信息。 耳穴刺络配合贴压改善睡眠质量的小样本随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900027207

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠

    试验通俗题目

    吴家爱医师：伦理审批文件不能显示，请重新上传并请填写伦理委员会相关信息。 耳穴刺络配合贴压改善睡眠质量的小样本随机对照研究

    试验专业题目

    耳穴刺络配合贴压改善睡眠质量的小样本随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    现阶段我国居民的睡眠状况十分严峻，38%的居民患有各类睡眠障碍，其中有超过三亿人正受失眠的困扰，女性失眠率更高达男性的1.4--2倍。根据2019年中国睡眠指数报告显示，80后平均每周失眠两次，超过八成的80后白天会有精力不足的情况出现，而在90后人群中，31%有晚睡习惯，超六成觉得自己睡眠不足，只有5%的人，认为自己能享受好睡眠。因此处于20岁-39岁的中青年人群已成为失眠的主要人群。越来越多的研究中发现失眠与抑郁、焦虑等心理障碍常常相伴产生，互相促进。现代医学对失眠的治疗分为药物治疗和非药物治疗两类，药物治疗见效快但副作用强，非药物治疗副作用小。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    先将受试者按照纳入顺序进行编号；查随机数字表，从第10行，第16个两位数开始向右取82个随机数，奇数为试验组，偶数为对照组，由于要求等分，所以若两组个数不等，则从随机数字表再往后取相应随机数除以组数较多的个数，取余数，余数为几则取第几个较多的组分到另一组，直至两组个数相等。

    盲法

    单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组。

    试验项目经费来源

    2019年河北省大学生创新创业训练计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-11-06

    试验终止时间

    2021-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合失眠的诊断标准； （2）居住地固定者； （3）患者知情同意； （4）选用匹兹堡睡眠量表（PSQI）进行筛选，评分≥7分可做为受试者。；

    排除标准

    （1）有重大脏器疾病的患者； （2）耳部有溃破、红肿及对胶布过敏者； （3）近两周内服用与本病治疗相关的中西药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北中医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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