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- GLP-1
CTR20160581
已完成
赛沃替尼片
化药
赛沃替尼片
2016-08-29
企业选择不公示
MET外显子14突变的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌（PSC）和其他非小细胞肺癌（NSCLC）患者
评价沃利替尼治疗肺肉瘤样癌和非小细胞肺癌患者研究。
评价沃利替尼治疗肺肉瘤样癌和其他非小细胞肺癌患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放II期临床研究
201203
1、评价沃利替尼治疗局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的客观缓解率（ORR）；2、评价沃利替尼治疗局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的无进展生存期（PFS）；3、评价沃利替尼治疗的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的疾病控制率（DCR），缓解期（DoR）（RECIST1.1标准）和生存期（OS）；4、评价沃利替尼治疗局部晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 95 ；
国内: 76 ；
2017-02-10
2021-06-28
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书；
登录查看1.有对EGFR、ALK、ROS1靶向药物敏感的基因变异；
2.血清总胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍；
3.无肝转移时，ALT，AST或ALP高于正常值参考范围上限的2.5倍；肝转移时ALT，AST或ALP高于正常值参考范围上限的5倍；
登录查看上海市胸科医院
200030
药品研发- 中国药品审评28条
- 中国临床试验12条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标79条
生产检验- 境内外生产药品备案信息10条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录3条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询2条
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