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    【CTR20132996】评价食物对HMPL-504在健康受试者体内的药代动力学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20132996

    试验状态

    已完成

    药物名称

    赛沃替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    赛沃替尼片

    首次公示信息日的期

    2014-05-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    恶性肿瘤

    试验通俗题目

    评价食物对HMPL-504在健康受试者体内的药代动力学研究

    试验专业题目

    开放、随机、交叉的临床试验研究食物对HMPL-504在健康志愿者体内单次给药的药代动力学的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    考察空腹或高脂饮食条件下口服HMPL-504后在健康受试者的药代动力学特征，评价食物对HMPL-504的吸收速率和程度的影响

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 25-41 ；

    实际入组人数

    国内: 25  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2014-01-27

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性；

    排除标准

    1.需要常规用药治疗的疾病或者症状、；2.冠心病家族史（定义为直系亲属中男性<55y及女性<65y诊断为冠心病）、；3.每天吸烟多于10支、；4.研究前三个月内有胃肠道、肝脏或肾脏疾病或后遗症、；5.严重过敏史、；6.最近接种过疫苗或献血、吸毒或酗酒、；7.乙肝、丙肝和艾滋病毒阳性、；8.最近服用过可能影响药物代谢的药物，；9.最近服用过对重要器官有潜在毒性的药物。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市徐汇区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200031

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验12条
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    • 境内外生产药品备案信息10条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询2条
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