• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20171292】评价冻干AC-Hib流脑联合疫苗安全性和免疫原性的临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20171292

    试验状态

    已完成

    药物名称

    A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗

    首次公示信息日的期

    2017-12-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。

    试验通俗题目

    评价冻干AC-Hib流脑联合疫苗安全性和免疫原性的临床研究

    试验专业题目

    评价冻干AC-Hib流脑联合疫苗安全性和免疫原性的开放、随机、阳性对照的Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价冻干AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗在3-71月龄人群进行全程免疫后的免疫原性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 1800 ；

    实际入组人数

    国内: 1800  ；

    第一例入组时间

    2017-11-04

    试验终止时间

    2019-05-16

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在3-71月龄婴幼儿；

    排除标准

    1.试管婴儿；

    2.有需要医疗干预的严重过敏反应史（如口腔咽喉肿胀、呼吸困难、低血压或休克）；有疫苗或疫苗成份过敏史（特别对破伤风类毒素过敏者），对疫苗有其他严重不良反应史；

    3.明确诊断的血小板减少症或其他凝血障碍病史，可能造成肌肉注射禁忌；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广西壮族自治区疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    530028

    联系人通讯地址
    A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评11条
    • 中国临床试验8条
    市场信息
    • 药品招投标67条
    • 企业公告3条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保药品分类和代码2条
    点击展开

    广西壮族自治区疾病预防控制中心的其他临床试验

    更多

    北京智飞绿竹生物制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯