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    【ChiCTR1800018892】丁苯酞（恩必普）软胶囊治疗帕金森病的随机对照临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800018892

    试验状态

    结束

    药物名称

    丁苯酞软胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    丁苯酞软胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-10-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    丁苯酞（恩必普）软胶囊治疗帕金森病的随机对照临床疗效观察

    试验专业题目

    丁苯酞（恩必普）软胶囊治疗帕金森病的随机对照临床疗效观察

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    临床试验信息
    试验目的

    目前可用的帕金森病(PD)治疗不会延迟或预防疾病的发展。dl -3-正丁基邻苯酞(NBP)是从芹菜籽中分离出来的，可减轻氧化损伤和线粒体功能障碍。在动物试验中它已被证明可以减少临床前PD模型中多巴胺神经元的损失，在缺血性脑卒中患者中是安全且耐受良好的。本研究的目的是观察NBP是否能减缓PD的疾病进展。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    由叶明用随机数的方法产生随机序列

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    Nil

    试验范围

    /

    目标入组人数

    43;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-01

    试验终止时间

    2017-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    根据帕金森病协会脑库[8]标准，1)如果患者患有运动障碍专家确认的特发性PD，则有资格参与研究;2)一直在接受一个稳定的药物治疗方案的持续时间≥6周或早期PD患者没有药物治疗之前,要为他们的第一个咨询;年龄在40 - 80岁之间;有一个愿意参与的家庭成员或朋友。；

    排除标准

    排除标准包括任何可能妨碍完成神经心理测试的因素;临床意义重大的胃肠、肝、肾、呼吸或心血管系统疾病;感染;酗酒;药物成瘾;或者已知对芹菜过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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