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【ChiCTR1800017003】复方倍他米松与曲安奈德局部注射婴幼儿血管瘤的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017003

试验状态

尚未开始

药物名称

复方倍他米松注射液+曲安奈德

药物类型

/

规范名称

复方倍他米松注射液+曲安奈德

首次公示信息日的期

2018-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴幼儿血管瘤

试验通俗题目

复方倍他米松与曲安奈德局部注射婴幼儿血管瘤的对照研究

试验专业题目

复方倍他米松与曲安奈德局部注射婴幼儿血管瘤的对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本试验通过对浅表型婴幼儿血管瘤患者使用局部注射复方倍他米松与曲安奈德的治疗，并进行前瞻性、单盲、随机对照临床试验，旨在探讨这两种局部注射激素的疗效，为今后局部注射浅表型婴幼儿对于激素药物的临床治疗决策提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机量表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会(No.16ZR1419800)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-09

试验终止时间

2018-10-08

是否属于一致性

/

入选标准

①符合浅表型婴幼儿血管瘤的诊断，月龄小于6月，男女不限; ②浅表型婴幼儿血管瘤未接受过其他治疗;③在全部了解治疗方案及风险后本人或监护人自愿签署知情同意书，愿意接受对照试验，并配合随访。；

排除标准

①内分泌疾病；②严重心脏病或哮喘 ③糖皮质激素禁忌症；④病灶区域存在伤口，或表皮破溃患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属第九人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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