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    【ChiCTR2400088205】超声引导下蝶腭神经节阻滞治疗难治性变应性鼻炎的临床应用：一项前瞻性、随机对照、单盲、单中心临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088205

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    变应性鼻炎

    试验通俗题目

    超声引导下蝶腭神经节阻滞治疗难治性变应性鼻炎的临床应用：一项前瞻性、随机对照、单盲、单中心临床研究

    试验专业题目

    超声引导下蝶腭神经节阻滞治疗难治性变应性鼻炎的临床应用：一项前瞻性、随机对照、单盲、单中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估蝶腭神经节阻滞药物配方中加入糖皮质激素治疗难治性变应性鼻炎的有效性和科学性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    按照随机数字表法将纳入的受试者以1：1的比例随机分为试验组或对照组。

    盲法

    对患者设盲

    试验项目经费来源

    院内课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-21

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）根据中国变应性鼻炎诊断和治疗指南1诊断为变应性鼻炎/过敏性鼻炎。主要症状（鼻塞、流鼻涕、喷嚏和鼻部发痒）每周发作4日以上，症状持续4周以上者； （2）经糖皮质激素、抗组胺药物或免疫治疗效果不佳者； （3）治疗前1周的平均鼻部症状总分≥4分； （4）年龄在18-60岁之间（包括18岁及60岁）； （5）能正确描述本人意愿，自愿填写知情同意书，同意参加临床受试者。；

    排除标准

    （1）有鼻息肉、鼻窦炎、明显鼻中隔偏曲等鼻部器质性疾病的患者; （2）患有哮喘等发作性呼吸系统疾病的患者； （3）曾接受翼管神经、岩大神经切断或鼻甲成形术等外科治疗的患者； （4）妊娠或哺乳期的妇女，接受治疗过程中准备妊娠者； （5）精神病患者等不能配合治疗及随访者； （6）有出血倾向、凝血功能障碍、糖尿病患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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