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对乙酰氨基酚甘露醇注射液
化药
对乙酰氨基酚甘露醇注射液
2024-04-30
/
术后疼痛
评价对乙酰氨基酚甘露醇注射液治疗术后疼痛安全性和有效性的国内多中心、真实世界研究
评价对乙酰氨基酚甘露醇注射液治疗术后疼痛安全性和有效性的国内多中心、真实世界研究
主要目的：评估对乙酰氨基酚甘露醇注射液在真实世界中用于治疗术后疼痛的安全性； 次要目的：评估对乙酰氨基酚甘露醇注射液在真实世界中用于治疗术后疼痛的有效性。
单臂
上市后药物
无
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自筹
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3000
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2024-05-01
2026-05-01
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回顾性队列选择发生术后疼痛并应用对乙酰氨基酚甘露醇注射液治疗的患者，需有治疗前后完整的病例记录，包括人口学、既往病史、实验室检查、合并用药和不良事件等。前瞻性队列入组标准： 1. 年龄不限，性别不限； 2. 拟行择期手术，预计发生术后疼痛并应用对乙酰氨基酚甘露醇注射液治疗的患者； 3. 患者自愿签署知情同意书。；
登录查看1. 已知对对乙酰氨基酚或静脉输液中任一组份过敏的患者； 2. 有慢性肝炎、肝硬化病史，合并肝功能异常（AST和/或ALT≥2×ULN）的患者； 3. 研究者认为不适合入组的患者。；
登录查看南昌大学第一附属医院
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药品研发- 中国药品审评7条
- 中国临床试验14条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标421条
- 企业公告2条
一致性评价- 一致性评价3条
- 仿制药参比制剂目录4条
- 中国上市药物目录4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 医保药品分类和代码4条
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