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    【ChiCTR2300069996】咪达唑仑口服溶液用于新生儿MRI检查镇静的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069996

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    咪达唑仑口服溶液

    药物类型

    化药

    规范名称

    咪达唑仑口服溶液

    首次公示信息日的期

    2023-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    新生儿MRI检查

    试验通俗题目

    咪达唑仑口服溶液用于新生儿MRI检查镇静的临床研究

    试验专业题目

    咪达唑仑口服溶液用于新生儿MRI检查镇静的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察咪达唑仑口服溶液用于新生儿MRI检查镇静的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究负责人采用随机数字表法

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2024-03-29

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）2023年 3月至2024年3月成都市妇女儿童中心医院新生儿科收治的胎龄>37周、体重>2500g,生命体征平稳、不需要吸氧的新生儿；（2）因病情需要行头颅 MRI 检查。（3）自愿参与并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）严重心、肺疾病；（2）已行气管插管或不能脱氧的患儿；（3）气道梗阻，颅面畸形，存在困难气管插管的风险；（4）有严重的脱水或营养不良，严重肝功能不全；（5）合并呕吐、胃食管反流；（6）对水合氯醛、咪达唑仑过敏。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市妇女儿童中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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