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CTR20222405
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盐酸优克那非片
化药
盐酸妥诺达非片
2022-10-27
企业选择不公示
勃起功能障碍
评价盐酸优克那非片在肝功能不全患者与健康受试者中的药代动力学与安全性
评价盐酸优克那非片在肝功能不全患者与健康受试者中的药代动力学与安全性
225321
1）评价盐酸优克那非片在轻度肝功能不全（Child-Pugh A）、中度肝功能不全（Child-Pugh B）和肝功能正常健康受试者中的药代动力学，为盐酸优克那非片的临床用药提供依据； 2）评价盐酸优克那非片在轻度肝功能不全（Child-Pugh A）、中度肝功能不全（Child-Pugh B）和肝功能正常健康受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2023-03-01
/
否
1.入选标准-健康人：男性；
登录查看1.排除标准-健康人：明确的对本品或其制剂成分过敏者，或既往存在两种或两种以上药物、食物或花粉过敏史，或既往有特定变态反应疾病（如哮喘、荨麻疹、湿疹等）史者；
2.排除标准-健康人：片剂吞咽困难者，对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；
3.排除标准-健康人：静脉采血困难，不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
登录查看郑州大学第一附属医院
450000
药品研发- 中国药品审评3条
- 中国临床试验24条
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