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- GLP-1
CTR20161034
已完成
安立生坦片
化药
安立生坦片
2017-03-06
企业选择不公示
肺动脉高压
安立生坦片健康人体生物等效性试验
安立生坦片健康人体生物等效性试验
222069
以江苏豪森药业集团有限公司提供的安立生坦片为受试制剂，按生物等效性试验的相关规定，与PATHEON INC.生产的安立生坦片（商品名：凡瑞克，参比制剂）对比在健康人体内的相对生物利用度，研究两制剂空腹及餐后的人体生物等效性，为临床用药提供参考。观察受试制剂安立生坦片和参比制剂凡瑞克在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
/
2016-12-26
是
1.年龄：18 岁以上（含18 周岁），男女均可，空腹试验和餐后试验单一性别受试者比例不低于1/3；
登录查看1.对本品过敏者；
2.实验室检查结果异常且有临床意义者；
3.心电图异常且有临床意义者；
登录查看上海市公共卫生临床中心
201508
药品研发- 中国药品审评52条
- 中国临床试验14条
全球上市- 中国药品批文8条
市场信息- 药品招投标1796条
- 药品集中采购4条
- 企业公告4条
- 药品广告4条
一致性评价- 一致性评价6条
- 仿制药参比制剂目录2条
- 参比制剂备案1条
- 中国上市药物目录8条
生产检验- 境内外生产药品备案信息19条
合理用药- 药品说明书7条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码27条
- 药品商品名查询6条
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