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CTR20171474
已完成
门冬胰岛素30注射液
治疗用生物制品
门冬胰岛素30注射液
2018-01-02
企业选择不公示
糖尿病
门冬胰岛素30注射液的有效性及安全性的研究
多中心、开放、随机、阳性药物平行对照试验，评价门冬胰岛素30注射液与诺和锐30的有效性及安全性
510632
通过24 周非劣效性研究，评价由宜昌东阳光长江药业股份有限公司生产的门冬胰岛素30 注射液(RD10046)在2 型糖尿病患者中有效性及安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 540 ；
国内: 549 ；
/
2020-01-08
否
1.自愿入组，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案完成研究；
登录查看1.孕妇或者哺乳期女性或在试验期间有怀孕计划的育龄期女性/男性；2.已知对胰岛素制剂或者赋形剂有过敏反应史或超敏反应史（注射部位除外）者；
3.曾接受过胰脏切除术，或胰腺/胰岛细胞移植的患者；
4.筛选前 3 个月内使用过胰岛素治疗＞14 天；
登录查看中日友好医院
100029
药品研发- 中国药品审评67条
- 中国临床试验14条
全球上市- 中国药品批文8条
市场信息- 药品招投标1790条
- 药品集中采购3条
- 企业公告6条
- 药品广告12条
一致性评价- 参比制剂备案3条
生产检验- 境内外生产药品备案信息68条
合理用药- 药品说明书14条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码9条
- 辅助用药重点监控目录3条
- 药品商品名查询21条
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