• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300070454】3D打印矫形器对脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效研究方案

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070454

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    3D打印矫形器对脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效研究方案

    试验专业题目

    3D打印矫形器对脑卒中偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效研究方案

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用循证医学方法研究3D打印矫形器治疗改善脑卒中后偏瘫腕手关节屈肌痉挛的疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用随机、平行及自身对照的临床研究方法

    盲法

    由经过专门培训的2名治疗师进行盲法测定，测评人员不参与治疗

    试验项目经费来源

    徐汇区重大医学科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合脑梗塞或脑出血诊断标准； 2. 首次因脑血管意外后遗留肢体偏瘫； 3. 伴有腕关节屈曲痉挛为≥1+级（MAS），同时伴有掌指关节、近端指间关节、远端指间关节屈曲痉挛≥1级（MAS）的患者； 4. 年龄30-85岁； 5. 发病在2-12个月； 6. 有能力理解指令性动作； 7. 患者生命体征稳定； 8. 入组患者在治疗和随访期内不改变已服用抗痉挛药物的剂量； 9. 自愿签署知情同意书者。；

    排除标准

    1. 既往有运动功能障碍，如类风湿性关节炎、关节畸形及脊髓损伤等对运动功能有直接影响的疾病； 2. 先前进行过肉毒素、酒精和苯酚阻滞治疗； 3. 先前进行过腕关节外科矫形手术； 4. 局部有压疮或对材料过敏局部不易佩戴辅具的患者； 5. 腕手关节屈曲痉挛≥4级； 6. 偏瘫侧感觉功能消失。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市徐汇区中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    上海市徐汇区中心医院的其他临床试验

    更多

    上海市徐汇区中心医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯