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ChiCTR2300070934
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沙丁胺醇
化药
沙丁胺醇
2023-04-26
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先天性脊柱侧弯
术前预防性吸入沙丁胺醇对于儿童先天性脊柱侧弯患者围术期呼吸系统不良事件发生率的影响:前瞻性、双盲、随机对照研究
术前预防性吸入沙丁胺醇对于儿童先天性脊柱侧弯患者围术期呼吸系统不良事件发生率的影响:前瞻性、双盲、随机对照研究
本研究旨在通过围术期沙丁胺醇雾化吸入，探索其对先天性脊柱侧弯患儿围术期呼吸系统不良事件发生的影响。
随机平行对照
上市后药物
利用Microsoft Excle随机数生成器生成随机数字表，随机分配到两个试验组或对照组
本研究采取双盲设计： 临床研究者、入组的受试者、手术医生、随访人员、数据分析人员等均设盲。
北京协和医院中央高水平医院临床科研业务费
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100
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2023-05-01
2025-12-31
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（1）2-14岁先天性脊柱侧弯择期行后路椎体/半椎体切除+内固定植骨融合术患者 （2）ASA I-II级 （3）患儿家属能够理解研究方案并参加本研究 （4）提供书面知情同意；
登录查看（1）使用术前药: 如咪唑安定、阿托品、氯胺酮等 （2）气道解剖异常 （3）术前即存在呼吸衰竭、先心病 （4）同时参加其他研究的患者 （5）家长拒绝 （6）因上呼吸道感染麻醉医生决定暂缓手术的患儿 （7）术前即计划术后返ICU者 （8）未行截骨手术、或仅行生长棒置入或生长棒撑开术；
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原料药- 原料药、辅料、包材登记信息40条
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