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【ChiCTR2400082510】聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后造血重建的效果及安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082510

试验状态

尚未开始

药物名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子

药物类型

/

规范名称

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子

首次公示信息日的期

2024-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后造血重建的效果及安全性研究

试验专业题目

聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后造血重建的效果及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探究聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子在多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植后造血重建的效果及安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无。

盲法

无。

试验项目经费来源

无。

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合《中国多发性骨髓瘤诊治指南 ( 2022年修订) 》标准诊断的活动性 MM。年龄大于18岁，体能评分《2分，2024年01月至2027年01月接受auto-HSCT的多发性骨髓瘤患者。移植需要的CD34干细胞数》2×10^6 个/kg。；

排除标准

合并其他血液恶性肿瘤者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江南大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评46条
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验86条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文7条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标1087条
  • 企业公告2条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息29条
合理用药
  • 药品说明书10条
  • 医保目录10条
  • 医保药品分类和代码9条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 药品商品名查询2条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械1条
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