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    【ChiCTR2400084708】基于中枢-外周闭环理论脑机接口康复训练与重复经颅磁刺激对脑卒中运动功能的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084708

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    基于中枢-外周闭环理论脑机接口康复训练与重复经颅磁刺激对脑卒中运动功能的研究

    试验专业题目

    基于中枢-外周闭环理论脑机接口康复训练与重复经颅磁刺激对脑卒中运动功能的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    443000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）基于神经反馈原理和组合策略，对多源性“中枢-外周”闭环干预的脑机接口康复训练和经颅磁刺激诱导/强化康复范式进行优化，构建合理的闭环干预模型。 （2）探明多源性“中枢-外周”闭环干预对脑卒中运动功能恢复的影响及其神经作用机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    由计算机编制的随机数字表，按患者入院顺序随机分配到各组。

    盲法

    患者及治疗者双盲

    试验项目经费来源

    湖北省自然科学基金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-31

    试验终止时间

    2027-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》及《中国脑出血诊治指南2019》，经头颅CT或MRI确诊为脑梗死或脑出血的患者；2）首次发病，存在肢体偏瘫；3）年龄18-75岁者；4）生命体征平稳，意识清楚，认知功能正常，能配合治疗及评定者；5）患者本人或家属签署知情同意书。；

    排除标准

    1）有心脏起搏器植入、颅内金属植入、冠状动脉支架植入等磁刺激禁忌者；2）有癫痫病史或一级亲属中有特发性癫痫病史或使用过致癫痫药物者；3）严重心、肺、肝、肾等重要脏器功能减退者；4）意识障碍者；5）严重的认知和交流障碍等不能配合者；6）合并外伤、感染、炎症、代谢、中毒等原因引起的周围神经损伤者；7）妊娠期妇女；8）病情恶化，不能耐受磁刺激者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    三峡大学第一临床医学院/宜昌市中心人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    443000

    联系人通讯地址

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