• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20131779】注射用羟戊基苯甲酸钾健康人体单次给药耐受性试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131779

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用羟戊基苯甲酸钾

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用羟戊基苯甲酸钾

    首次公示信息日的期

    2014-07-08

    临床申请受理号

    CXHL0800089

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    注射用羟戊基苯甲酸钾健康人体单次给药耐受性试验

    试验专业题目

    注射用羟戊基苯甲酸钾健康人体单次给药耐受性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过健康人体注射用羟戊基苯甲酸钾（dl-PHPB）单次给药的耐受性试验，初步了解人体单次静脉使用dl-PHPB的耐受性特点，为进一步进行dl-PHPB单次给药药代动力学研究、多次给药耐受性研究、药代动力学研究，以及患者体内临床研究提供相对安全的剂量范围。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 46 ；

    实际入组人数

    国内: 46  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-01-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性健康受试者，年龄18～45岁；

    排除标准

    1.经常吸烟、嗜酒，以及药物滥用；

    2.三个月内用过已知对某脏器有损害的药物；

    3.有药物过敏史，特别是对丁苯肽类药物过敏，及食用芹菜过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学临床药理研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    注射用羟戊基苯甲酸钾的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
    点击展开

    最新临床资讯