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    【CTR20131788】注射用羟戊基苯甲酸钾健康人体单次给药药代动力学试验

    基本信息
    登记号

    CTR20131788

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用羟戊基苯甲酸钾

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用羟戊基苯甲酸钾

    首次公示信息日的期

    2014-07-14

    临床申请受理号

    CXHL0800089

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    注射用羟戊基苯甲酸钾健康人体单次给药药代动力学试验

    试验专业题目

    注射用羟戊基苯甲酸钾健康人体单次给药药代动力学试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    1000020

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    获得注射用羟戊基苯甲酸钾健康人体单次给药的药代动力学数据； 为多次给药的药代动力学研究以及制定临床给药方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ；

    实际入组人数

    国内: 16  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-07-19

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.男性或女性健康受试者，年龄18～45岁；

    排除标准

    1.经常吸烟、嗜酒，以及药物滥用；

    2.三个月内用过已知对某脏器有损害的药物；

    3.有药物过敏史，特别是对丁苯肽类药物过敏，食用芹菜过敏；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学临床药理研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
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