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CTR20160405
进行中（尚未招募）
利胆溶石软胶囊
中药
利胆溶石软胶囊
2016-08-10
CXZB0900071
/
慢性胆囊炎
利胆溶石软胶囊Ⅰ期临床试验
利胆溶石软胶囊Ⅰ期随机、双盲、安慰剂对照临床人体耐受性试验
222047
以中国健康成年受试者为研究对象，进行利胆溶石软胶囊临床人体耐受性研究，从安全的初始剂量开始，观察人体对该药的耐受性及其产生的不良反应，确定安全耐受的人用剂量，了解在此剂量下的不良反应，为制定本品的Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围，为用药间隔和疗程等提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.健康受试者，男女各半，年龄18-50岁，同批受试者年龄相差范围10岁以内；
登录查看1.年龄在18岁以下或50岁以上者；
2.通过直接询问和体格检查，有证据表明受试者患有任何疾病者；
3.体格检查、实验室检查结果异常且有临床意义者；
登录查看天津中医药大学第二附属医院
300150
药品研发- 中国药品审评3条
- 中国临床试验1条
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