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【ChiCTR2000030514】宁泌泰胶囊用于慢性前列腺炎的治疗

基本信息
登记号

ChiCTR2000030514

试验状态

尚未开始

药物名称

宁泌泰胶囊

药物类型

中药

规范名称

宁泌泰胶囊

首次公示信息日的期

2020-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

宁泌泰胶囊用于慢性前列腺炎的治疗

试验专业题目

宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎症状的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在真实的医疗环境下，评估宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的临床疗效和安全性。 1. 分析宁泌泰胶囊治疗慢性前列腺炎的最佳获益人群（年龄、病程、主要症状、生活方式等）； 2. 从药物经济学角度评价宁泌泰胶囊治疗前列腺炎的合理性； 3. 探索治疗慢性前列腺炎的最优药物组合，评估最佳治疗周期和用药剂量。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机

盲法

开放

试验项目经费来源

上海海天医药科技开发有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-31

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 具有慢性前列腺炎症状：长期、反复的骨盆区域不适或疼痛（NIH-CPSI疼痛评分≥4），持续时间超过3个月； 2. 患者接受尿常规、EPS常规和前列腺彩超检查并愿意按时随访；

排除标准

1. 同时参与其他临床研究的患者； 2. 尿常规或前列腺彩超检查提示泌尿系统其它器质性病变； 3. 合并有严重的心脑血管、肝、肾和造血系统等疾病及精神病的患者； 4. 已知对宁泌泰胶囊或其中某些成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标355条
  • 企业公告1条
  • 药品广告25条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码5条
  • 辅助用药重点监控目录1条
  • 中药分类1条
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