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    【CTR20240615】金振口服液治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20240615

    试验状态

    已完成

    药物名称

    金振口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    金振口服液

    首次公示信息日的期

    2024-02-23

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性支气管炎

    试验通俗题目

    金振口服液治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)II期临床试验

    试验专业题目

    金振口服液治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.初步评价金振口服液治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)的有效性和安全性; 2.探索金振口服液治疗急性支气管炎(痰热壅肺证)的最佳用药剂量,为III期临床试验提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ;

    实际入组人数

    国内: 144  ;

    第一例入组时间

    2024-03-19

    试验终止时间

    2024-09-29

    是否属于一致性

    入选标准

    1.符合急性支气管炎西医诊断标准者;

    排除标准

    1.重症支气管炎与肺炎早期难以鉴别者;

    2.新型冠状病毒感染、流行性感冒等急性传染病者;

    3.单纯急性上呼吸道感染、支气管扩张、肺炎、支气管肺炎、毛细管支气管炎性肺炎、化脓性扁桃腺炎、喘息样支气管炎、支气管哮喘(包括咳嗽变异性哮喘)、肺脓肿、肺结核、肿瘤者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京中医药大学东直门医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100007

    联系人通讯地址
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