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- GLP-1
CTR20191160
已完成
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
SCT-I10A注射液
2019-09-03
企业选择不公示
复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌
SCT-I10A针对复发性和/或转移性HNSCC的一线治疗
评估SCT-I10A联合标准化疗对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的Ⅲ期临床研究
100176
主要目的：评估SCT-I10A联合标准化疗（顺铂/5-氟尿嘧啶）对比安慰剂联合标准化疗一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 330 ；
国内: 370 ；
2019-12-31
2023-08-11
否
1.筛选前自愿签署书面知情同意书；
登录查看1.适合局部治疗且有局部治疗意愿的患者；
2.接受过系统化疗，但不包括作为多模式治疗的一个环节针对局部晚期疾病进行的化疗（此项治疗结束时间必须距首次试验用药6个月以上）； 注：上述化疗包括诱导化疗、同步放化疗及辅助化疗。；3.局部晚期头颈部鳞状细胞癌多模式治疗中的化疗（诱导化疗、同步放化疗及辅助化疗）完成6个月内疾病进展；
4.既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2、抗CD137或抗CTLA-4抗体或靶向作用于T细胞共同刺激或免疫检查点通路的任何其他抗体或药物的免疫治疗；
登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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