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【ChiCTR2500102745】日常生活及运动康复辅具的智能适配及示范应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500102745

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

日常生活及运动康复辅具的智能适配及示范应用

试验专业题目

日常生活及运动康复辅具的智能适配及示范应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较双侧运动和单侧运动对亚急性脑卒中患者的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用基于网络的随机化工具（http://www.randomizer.org）

盲法

对参与者和结局评估者设盲

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合中华医学会“脑血管病诊断标准”，经头颅CT和（或）MRI确诊的脑梗死或脑出血，包括皮质病变； （2）年龄18-75岁； （3）发病时长3周到6个月； （4）FMA-UE处于20-50分（中度障碍）； （5）具备足够的语言及神经认知能力以理解指令。；

排除标准

1.严重的心、肝、肾功能障碍； 2.视力障碍； 3.听力障碍； 4.完全性失语； 5.严重认知障碍； 6.无法配合治疗； 7.以及病情不稳定。若患者存在经颅磁刺激禁忌症也将被排除在外，禁忌症如下：（1）头颈部有任何尺寸的金属植入物；（2）有癫痫、惊厥或抽搐病史；（3）既往有头部外伤或伴有意识丧失的脑震荡史；（4）植入人工耳蜗；（5）有持续性头痛病史；（6）体内装有起搏器。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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