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【ChiCTR1800019451】PCI围手术期丹红注射液对急性心肌梗死急诊PCI无复流高危患者的心肌保护作用

基本信息
登记号

ChiCTR1800019451

试验状态

正在进行

药物名称

丹红注射液

药物类型

中药

规范名称

丹红注射液

首次公示信息日的期

2018-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

PCI围手术期丹红注射液对急性心肌梗死急诊PCI无复流高危患者的心肌保护作用

试验专业题目

PCI围手术期丹红注射液对急性心肌梗死急诊PCI无复流高危患者的心肌保护作用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以解决急性心肌梗死介入后无复流的风险评估和有效防治等临床问题为出发点，通过对患者各项危险因素的评估，应用无复流的风险预测模型在PCI前评估发生无复流的风险，对AMI患者进行危险分层，并给予PCI围手术期丹红注射液静脉应用干预，以心脏核磁作为评价心肌梗死面积及组织灌注的“金标准”，以明确丹红注射液对急性心肌梗死患者预防无复流及改善心肌灌注的作用，以期降低心肌梗死患者无复流发生率，改善患者心肌灌注及长期预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机区组

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生发展科研基金

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

确诊的首次急性ST段抬高心肌梗死并进行急诊PCI的患者。缺血性胸痛持续≥30分；相邻2个或2个以上导联ST段抬高，肢体导联≥0.1m V，胸导联≥0.2m V；发病在12h以内。；

排除标准

1.既往有心肌梗死或冠状动脉支架植入或冠状动脉搭桥病史； 2.心源性休克患者； 3.肾功能不全患者； 4.恶性肿瘤晚期患者； 5.糖尿病酮症酸中毒患者； 6.1型糖尿病患者； 7.甲状腺髓样癌患者； 8.幽闭恐惧症； 9.患者拒绝参加该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院心内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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