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丹红注射液
中药
丹红注射液
2019-02-21
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ST段抬高型心肌梗死
丹红注射液在STEMI患者PCI围手术期不同时点干预对心肌微循环障碍影响的随机对照试验
丹红注射液在STEMI患者PCI围手术期不同时点干预对心肌微循环障碍影响的随机对照试验
评价常规治疗基础上PCI术前或术后加用丹红注射液预防STEMI患者心肌微循环障碍是否优于常规治疗。
随机平行对照
上市后药物
采用中央随机化管理系统进行分组，按照常规治疗对照组、丹红术前组、丹红术后组1: 1:1的比例产生随机编码。
未说明
2017年国家重点研发计划“中医药现代化”专项（2017YFC1700402）
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112
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2018-01-01
2021-12-31
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1. 符合ST段抬高型心肌梗死诊断标准； 2. 出现心肌缺血症状12小时以内； 3. 符合直接PCI手术适应症，接受在梗塞血管放置支架者； 4. 年龄18-75岁者； 5. 同意参加本研究并签署知情同意书。；
登录查看1. 术前接受溶栓治疗者； 2. 心源性休克心脏破裂或室间隔穿孔； 3. 心肺复苏术超过20分钟； 4. 活动性出血或有出血倾向者； 5. 靶血管接受过支架植入的患者； 6. 带有植入式心脏除颤器或起搏器的患者； 7. 合并肝、肾、造血系统等严重原发病患者，恶性肿瘤患者； 8. 过敏体质或对试验用药物过敏者； 9. 有重大精神疾患，难以配合的受试者； 10. 妊娠及哺乳期妇女； 11. 明确急性心包炎、亚急性感染性心内膜炎和/或主动脉夹层； 12. 心电图左束支传导阻滞； 13. 预期寿命≤12个月； 14. 已入组其他临床试验。；
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药品研发- 中国药品审评4条
- 中国临床试验13条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 药品招投标367条
- 药品广告14条
生产检验- 药品标准1条
- 境内外生产药品备案信息10条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录10条
- 医保药品分类和代码4条
- 辅助用药重点监控目录78条
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