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    【ChiCTR-TRC-14004100】丹红注射液动员冠心病患者外周血内皮祖细胞修复内皮损伤的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-14004100

    试验状态

    结束

    药物名称

    丹红注射液

    药物类型

    中药

    规范名称

    丹红注射液

    首次公示信息日的期

    2014-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    丹红注射液动员冠心病患者外周血内皮祖细胞修复内皮损伤的临床研究

    试验专业题目

    丹红注射液动员冠心病患者外周血内皮祖细胞修复内皮损伤的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    300193

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1．考察冠心病患者治疗前后外周血内皮祖细胞的数量及功能的变化，同时兼顾与血管内皮损伤相关联的循环内皮细胞、炎症因子等因素，为进一步阐释丹红注射液动员冠心病患者内皮祖细胞修复内皮损伤提供依据；2.应用代谢组学技术分析血浆和尿液的1H-NMR代谢指纹图谱，揭示丹红注射液的可能的中药活性物质（群）；3.检测丹红注射液主要活性成分在冠心病患者的蛋白结合率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    973项目No.2012CB518404

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-01-06

    试验终止时间

    2014-12-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合冠心病的诊断标准（包括接受药物治疗的SA、UA患者及接受PCI治疗的SA、ACS患者），有心绞痛症状和/或心肌缺血的客观证据； 2.年龄:35—75岁； 3.临床观察资料采集较完备； 4.受试者同意进行相关指标检测。；

    排除标准

    1.不符合西医诊断标准者; 2.不符合年龄要求； 3.肝、肾、造血系统等严重原发性疾病； 4.有明确的感染、肿瘤；有结缔组织病、自身免疫型疾病、近期手术或创伤者； 5.妊娠、哺乳期妇女，精神异常者； 6.周围血管病患者，脑血管病患者； 7.已再次行血运重建治疗的冠心病患者。 8.对实验药品过敏或不能耐受； 9.近3个月参加过其他临床实验； 10.任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险； 11.受试者拒绝相关检测。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300193

    联系人通讯地址
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