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      【ChiCTR2500101404】基于表面肌电技术探讨单双侧下肢镜像训练对缺血性脑卒中下肢功能障碍的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101404

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-24

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      脑卒中

      试验通俗题目

      基于表面肌电技术探讨单双侧下肢镜像训练对缺血性脑卒中下肢功能障碍的影响

      试验专业题目

      基于表面肌电技术探讨单双侧下肢镜像训练对缺血性脑卒中下肢功能障碍的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的：比较单侧下肢镜像训练和双侧下肢镜像训练在脑卒中患者下肢功能康复中的作用 次要目的：比较常规治疗结合下肢镜像训练与常规治疗的治疗效果

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      采用简单随机方法，按 1：1：1 对照原则将 90 例患者平均分配到三组。采用 SAS 统计软件包产生随机数字，并制成 RP 随机分配卡，装入依次编号的不透明信封，信封的编号与卡片上的序号相同。按照进入试验的顺序依照信封编号拆封取卡，严格按卡片序号规定分组及治疗

      盲法

      单盲

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-12-07

      试验终止时间

      2025-12-06

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      ①首次发病并存在一侧偏瘫，病灶局限于一个半球，症状符合2018 年中华医学会神经病学分会制定的《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》诊断标准。所有患者均经头颅CT或MRI诊断为缺血性脑卒中。②发病时间大于2周；③患者下肢肌张力MAS评分不高于2分，Brunnstrom下肢分期在I到IV期；④生命体征稳定，没有出现会影响他们配合治疗能力的认知障碍，能够理解并遵循简单的口头指令。；

      排除标准

      ①除缺血性脑卒中外，既往存在任何神经系统疾病；②视力受损者；③存在影响配合研究进行的精神心理或其他医学状况者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      南方医科大学深圳医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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