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    【ChiCTR1800015821】保妇康栓治疗单纯性VVC临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015821

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    保妇康栓

    药物类型

    中药

    规范名称

    保妇康栓

    首次公示信息日的期

    2018-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    外阴阴道假丝酵母菌病

    试验通俗题目

    保妇康栓治疗单纯性VVC临床研究

    试验专业题目

    评价保妇康栓治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）有效性和安全性随机、开放、阳性药、平行对照、多中心临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价保妇康栓治疗单纯性VVC的有效性和安全性；

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    区组随化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-03

    试验终止时间

    2019-05-03

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①有典型VVC临床症状和体征； ②阴道分泌物真菌镜检阳性； ③VVC临床症状和体征评分<7分； ④年龄<50岁有性生活，未绝经的女性。；

    排除标准

    ①患有其它影响疗效评价的其他阴道炎症（BV/AV/TV/CV），或疑似淋病、单纯性疱疹病毒感染及其他外阴疾患等； ②入组前两周内接受了全身性或阴道抗真菌或抗菌素治疗； ③妊娠期、哺乳期妇女及意向妊娠者； ④肝肾功能不全、免疫功能低下、糖尿病、精神病或患有其他严重疾病的妇女； ⑤过敏体质及对本药品成分过敏的患者； ⑥依从性差者； ⑦治疗期间不使用安全套同房者； ⑧RVVC或者重度VVC者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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