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    【CTR20181003】盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期骨肿瘤II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20181003

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸安罗替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2018-07-24

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    骨原发恶性肿瘤

    试验通俗题目

    盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期骨肿瘤II期临床试验

    试验专业题目

    盐酸安罗替尼胶囊治疗复发、远处转移骨原发恶性肿瘤开放、多中心、单臂临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    211100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价复发、转移骨原发恶性肿瘤患者的安全性与有效性

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 45 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.患者自愿参加本次研究，签署知情同意书；

    排除标准

    1.既往使用过盐酸安罗替尼胶囊的患者；

    2.伴有胸腔积液积液/腹水达到800ml以上或者胸腔积液/腹水导致呼吸道综合征(按NCI CTC AE4.03分级≥2级呼吸困难。[2级呼吸困难指少量活动时呼吸短促；影响工具性日常生活活动])；

    3.既往接受血管内皮生长抑制剂类靶向药物治疗的患者，如舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、伊马替尼、法米替尼、阿帕替尼、安罗替尼等药物。；4.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学附属第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200233

    联系人通讯地址
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