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    【CTR20160577】c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20160577

    试验状态

    主动暂停(公司研发策略,已开展新的临床试验)

    药物名称

    HS-10241片

    药物类型

    化药

    规范名称

    HS-10241片

    首次公示信息日的期

    2017-03-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期实体瘤

    试验通俗题目

    c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究

    试验专业题目

    评价单次和多次口服c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和药代动力学特性的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200122

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的: 在晚期实体瘤受试者中评估单次和连续口服HS-10241的安全性、耐受性。 次要目的: 评估在晚期实体瘤受试者中单次和连续口服HS-10241的药代动力学特征; 初步观察在晚期实体瘤受试者中口服HS-10241治疗晚期实体瘤的有效性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 41-68 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.筛选前经组织学证实的晚期或转移实体瘤受试者,经标准治疗方案无效或无标准有效治疗方案;

    排除标准

    1.接受过其他c-MET激酶抑制剂治疗(包括含c-MET靶点的单靶点和多靶点抑制剂,生物制剂等);

    2.4周内针对肿瘤接受过放疗(不包括非靶病灶接受姑息放疗的患者)、化疗、激素治疗、手术治疗者(其它手术规定:小手术,包括植入外接设备或细针抽吸,术后至少7天;诊断性或姑息性胸腔镜手术,术后至少14天);

    3.患有控制不良的胃肠道疾病,可能影响试验药物的吸收(例如克隆氏病、溃疡性结肠炎、吸收障碍、小肠切除术后或任何病因的CTC≥2级腹泻);

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属邵逸夫医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310020

    联系人通讯地址
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