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- GLP-1
CTR20200584
已完成
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
化药
缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)
2020-04-13
/
治疗原发性高血压。本品用于单药治疗不能充分控制血压的患者。
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）人体生物等效性试验
缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
510760
本研究考察空腹及餐后条件下单次口服由广州一品红制药有限公司生产的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（受试制剂）或由Novartis Pharma Schweiz AG生产的缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）（参比制剂，商品名：倍博特®）的药动学特征，比较其相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 62 ；
国内: 62 ；
2020-05-06
2020-08-18
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
登录查看1.对缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）及其组分过敏者或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物或花粉过敏）；
2.筛选发现有临床意义的下列疾病者，包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病；
3.患有能够影响药物药动学行为的胃肠道及肝、肾疾病者；
登录查看益阳市中心医院
413000
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- 中国临床试验42条
全球上市- 中国药品批文34条
市场信息- 药品招投标5064条
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