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    【ChiCTR2300069182】丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤修复术后镇痛 的安全性与有效性对比:一项前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300069182

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    丁丙诺啡透皮贴剂

    药物类型

    化药

    规范名称

    丁丙诺啡透皮贴剂

    首次公示信息日的期

    2023-03-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肩袖损伤

    试验通俗题目

    丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤修复术后镇痛 的安全性与有效性对比:一项前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤修复术后镇痛 的安全性与有效性对比:一项前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究丁丙诺啡透皮贴剂用于肩袖损伤术后镇痛的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过查阅随机表的方法将受试者随机分到试验组和对照组

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    32

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-16

    试验终止时间

    2023-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 肩部休息或活动时疼痛 (2) MRI 显示肩袖部分损伤 (3) 肩袖部分损伤有手术指征;

    排除标准

    (1) 患者年龄<18 岁或>70 岁 (2) 有其他影响肩关节功能的局部或全身性疾病 (3) 有肩袖修补史 (4) 有需要开放性修补或开放性肱二头肌腱固定术的撕裂 (5) 服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或 过敏反应的患者 (6) 已知或怀疑对曲马多、塞来昔布胶囊、丁丙诺啡透皮贴 剂、对乙酰氨基酚及其辅料有过敏史及严重不良反应者 (7) 正在使用双香豆素类抗凝剂(华法令等)、甲氨喋呤、锂 剂、噻嗪类利尿剂(氢氯噻嗪)、髓袢利尿剂(速尿)者 (8) 手术后使用持续性硬膜外镇痛、静脉镇痛泵、局部封闭镇 痛者,或使用其他止痛措施者 (9) 心脏搭桥的患者 (10) 处于冠状动脉旁路移植术前后者 (11) 消化性溃疡患者或有消化性溃疡史者 (12) 既往应用非甾体抗炎药后发生消化道出血或穿孔病史的患 者 (13) 对磺酰胺类表现出过敏型反应的患者 (14) 抗抑郁药物的使用者 (15) 阿片类药物依赖者 (16) 血流动力学不稳定及病态肥胖者 (17) 严重肝肾损伤者 (18) 妊娠或哺乳期妇女 (19) 重度心力衰竭者 (20) 存在任何其它研究者认为不适合入选本研究或完成研究的 因素;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京大学医学院附属鼓楼医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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