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- GLP-1
CTR20200225
已完成
重组全人源抗PCSK9单抗注射液
治疗用生物制品
重组全人源抗PCSK9单抗注射液
2020-02-18
企业选择不公示
高胆固醇血症
SAL003在中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
评价SAL003在健康志愿者中安全性、耐受性和药代动力学的安慰剂/瑞百安对照的I期临床试验
610041
评估中国健康成年志愿者接受SAL003在35 mg~420 mg剂量范围内单次给药的安全性和耐受性，探索药代动力学和药效动力学特征，初步评价单次给药的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 34 ；
2020-04-02
2020-12-11
否
1.年龄18~45周岁（含临界值），男女均可；
登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.有头痛或偏头痛病史者；
3.有反复发作的恶心或呕吐病史者；
登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评6条
- 全球临床试验7条
- 中国临床试验14条
市场信息- 企业公告1条
中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- HBW-004285片用于腹部术后镇痛的IIa期临床试验
- 注射用KLA578-1的Ⅰ期临床研究
- 注射用QP-6211痔切除术Ⅲ期临床试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究
- 格隆溴铵新斯的明注射液的Ⅲ期临床研究。
- HRS-9190的安全性、耐受性和量效关系研究
- YZJ-4729酒石酸盐注射液用于腹部手术后镇痛的 Ⅲ 期临床试验
- 评估XNW5004片多次给药后对咪达唑仑（CYP3A4底物）和右美沙芬（CYP2D6底物）药代动力学影响
- 琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液用于择期手术急性等容血液稀释(ANH)的多中心、随机、双盲、阳性药对照的有效性和安全性临床研究
- 注射用罗哌卡因缓释微球在健康志愿者中的药代动力学对比研究
- 羟考酮纳洛酮缓释片的人体生物等效性研究
- HRS-2129多次给药的安全性、药代动力学及药效动力学研究
- 注射用盐酸兰地洛尔治疗全麻手术期心动过速性心律失常的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验
- TRD303溶液用于腹股沟疝修补术后镇痛Ⅱ期临床研究
- HRS-2129单次给药的安全性、药代动力学、药效动力学及食物影响研究
- HBW-004285片在健康受试者的I期临床试验
- 评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 评价TRD303溶液用于体表肿物切除术后镇痛安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性的Ⅰ期临床研究
- 评价健康非老年与老年受试者单次静脉注射NH600001乳状注射液的药代动力学特征
- 评价NH600001乳状注射液在健康受试者中持续输注的安全性、耐受性及药代/药效动力学
信立泰（成都）生物技术有限公司/信立泰（苏州）药业有限公司/深圳信立泰药业股份有限公司的其他临床试验
- 在中国健康成年男性受试者中初步比较 SAL023 和 Evenity的药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的随机、开放、单次给药、平行对照的生物类似药比对研究
- 在中国健康受试者中比较使用预填充注射笔及预灌封注射器皮下注射SAL003的药代动力学研究
- SAL003在健康受试者中超治疗剂量的药代动力学研究
- SAL003在肝功能不全患者中的药代动力学研究
- 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）联合III期
- 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）Ⅲ期临床研究
- 评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的I期临床研究
- SAL007在射血分数降低的慢性心衰患者中的I期临床研究
- SAL003在中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
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- 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）Ⅲ期临床研究
- 评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究
- 评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的I期临床研究
- 评估中国高胆固醇血症患者应用IBI306疗效和安全性的III期临床研究
- 重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液（SAL003）在中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、安慰剂/瑞百安对照、单次给药、剂量递增的I期临床试验
- 非家族性高胆固醇血症应用IBI306疗效和安全性的临床研究
- SAL003在中国健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
- 评估治疗杂合子型家族性高胆固醇血症受试者的临床研究
- 评估中国纯合子型家族性高胆固醇血症的临床研究
- 评估IBI306在胆固醇血症人群中安全性与耐受性的临床研究
18983288589（微信同号）
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